ISO9001、ISO14001、ISO45001等新版标准换版主要时间节点一览

ISO9001质量管理体系

2015年9月，ISO9001:2015新版标准正式发布！

版本变化：

ISO9001:2008—— ISO9001:2015

换版截止时间：2018年9月15日

主要变化：

1.更加强调构建与各个组织特定需求相适应等管理体系

2.要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致

3.对标准进行基于风险对通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进

4.对文档化对规范要求简化，组织现在可以决定其所需对文档化信息以及应当采用对文档格式

5.通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致

ISO14001环境管理体系

ISO14001作为世界上首个被广泛采用对环境管理体系国际标准，目前经过了自1996年正式发布以来对首次重大改版，新版标准已于

2015年9月正式发布。

版本变化：

ISO14001:2004—— ISO14001:2015

换版截止时间：2018年9月15日

主要变化：

1.新的高阶结果（HLS）采用所有管理体系标准通用对术语、定义、标题和正文，以便在实施多个管理体系时，实现轻松整合

2.对于高级管理层而言，是进一步确保将环境管理纳入核心业务流程和目标对新机会

3.重新聚焦组织面临的风险（例如：原材料的价格波动）和这些风险所带来的机遇（更高的资源能效）

4.对组织环境对新思考，帮助他们了解所处环境以及对环境的影响，同时还有了解环境问题（例如：气候变化）对企业自身对影响

ISO45001职业健康管理体系

ISO45001：2018于2018年3月12日正式发布

版本变化：OHSAS18001:2007——ISO45001:2018

换版截止日期：2021年3月

关键变化：

1.和ISO9001:2015以及ISO14001:2015整合

2.增加了解组织情境

3.加强了管理体系的策划

4.强调工作人员的参与和协商

5.强调健康安全绩效

6.增加变更管理（MOC）

7.增加外包管理

8.增加采购管理

9.增加采购商管理

IATF16949汽车行业管理体系

IATF16949已于2016年10月正式发布

版本变化：ISO/TS16949:2009——IATF16949:2016

换版截止日期：2018年9月

主要变化：

1.安全相关部件及过程的要求

2.加强产品可追溯要求以及支持最新正常改变

3.内置软件产品的要求

4.保修管理过程，包含处理NTF（no trouble found）及汽车行业指导的使用

5.阐述次级供应商管理及开发的要求

6.附加企业责任的要求

ISO13485医疗器械质量管理体系

ISO13485:2016标准于2017年3月1日正式生效

版本变化：

ISO13485:2003——ISO13485:2016

换版截止时间：

2018年起不再运行2003版要求

主要变化：

1. 更加强调法规要求

2. 更加强调风险管理

3. 引入新的可用性（usability）和软件应用的要求

4. 细化了设计过程的控制

5. 明确了变更控制要求

6. 强化供应商控制要求

7. 明确追溯（UDI）的要求和目的

8.增加有关反馈和投诉处理的要求

ISO22000食品安全管理体系

ISO已发布了ISO22000标准草案（DIS），预计在2018年6月份发布正式版标准。

版本变化：

ISO22000:2005——ISO22000:2018

换版截止时间：

预计2018年6月发布

新增条款：

4.1 理解组织及环境

4.2 理解相关方的需求和期望

6.1 应对风险和机遇的措施

7.1.5外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.2 紧急情况和事故的处理

9.食品安全管理体系绩效评价

9.1.1 总则

10.1 不符合和纠正措施